Tassi di risposta globale più elevati aggiungendo Ublituximab a Ibrutinib nel trattamento della leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria
La combinazione di Ublituximab più Ibrutinib ( Imbruvica ) ha portato a un tasso di risposta globale statisticamente più elevato mantenendo il profilo di sicurezza tollerabile rispetto alla monoterapia con Ibrutinib nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) ad alto rischio recidivante o refrattaria.
Lo studio di fase 3, multicentrico, GENUINE, ha valutato l'aggiunta di anticorpo anti-CD-20 di nuova generazione ( Ublituximab ) agli inibitori della tirosin chinasi di Bruton ( BTK ) ( Ibrutinib ).
Il tasso di risposta globale è stato dell'83% nei pazienti nel gruppo Ublituximab più Ibrutinib e del 65% nei pazienti nel gruppo solo Ibrutinib ( P = 0.020 ) dopo un follow-up mediano di 41.6 mesi ( IQR 36.7-47.3 ).
Il profilo di sicurezza consisteva principalmente di eventi avversi di grado 1 o 2; la neutropenia ( 19% dei pazienti nel gruppo di combinazione vs 12% nel gruppo di controllo ), anemia ( 8% vs 9%, rispettivamente ) e diarrea ( 10% vs 5% ) erano eventi avversi di grado 3 e 4 comuni nella popolazione di interesse,
Altri eventi avversi gravi comuni hanno incluso: polmonite ( 10% con Ublituximab più Ibrutinib vs 7% con solo Ibrutinib ), fibrillazione atriale ( 7% vs 2%, rispettivamente ), sepsi ( 7% vs 2% ) e neutropenia febbrile ( 5% vs 2% ).
La combinazione di Ublituximab più Ibrutinib è risultata generalmente ben tollerata.
Con l'eccezione delle reazioni correlate all'infusione associate a Ublituximab, la terapia di associazione non ha alterato notevolmente il profilo di sicurezza noto di Ibrutinib come singolo agente; tuttavia, è stato osservato un tasso più elevato di neutropenia nel gruppo Ublituximab più Ibrutinib.
Nel periodo 2015-2016, un totale di 126 pazienti sono stati arruolati e assegnati in modo casuale al trattamento con Ublituximab più Ibrutinib ( 64 pazienti ) o a Ibrutinib ( n=62 ).
Il profilo di sicurezza ha riguardato una popolazione di 117 pazienti, con 59 pazienti del gruppo Ublituximab più Ibrutinib e 58 pazienti del gruppo Ibrutinib.
Questi pazienti sono stati sottoposti ad almeno 1 dose di trattamento nei rispettivi gruppi. ( Xagena2021 )
Fonte: Lancet Hematology, 2021
Emo2021 Onco2021 Pedia2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Venetoclax, Umbralisib e Ublituximab con risposta adattata e limitata nel tempo per la leucemia linfatica cronica recidivante / refrattaria
Molti pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) svilupperanno resistenza al trattamento agli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton...
Follow-up a 5 anni di uno studio di fase 2 su Ibrutinib più Fludarabina, Ciclofosfamide e Rituximab come terapia iniziale nella leucemia linfatica cronica
In precedenza sono stati segnalati alti tassi di malattia minima residua non-rilevabile inferiore a 10-4 ( uMRD4 ) con Ibrutinib...
Attività di Venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria: studio VENICE-1
La maggior parte dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica progredisce dopo il trattamento o il ritrattamento con terapia mirata...
Zanubrutinib o Ibrutinib nella leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria
In uno studio testa-a-testa multinazionale di fase 3, Ibrutinib ( Imbruvica ), un inibitore della tirosina chinasi di Bruton (...
Brukinsa per la leucemia linfatica cronica o il linfoma a piccoli linfociti. L'FDA ha approvato
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per la leucemia linfatica cronica (...
Ripristino immunitario con Ibrutinib più Venetoclax nella leucemia linfatica cronica di prima linea: studio CAPTIVATE
Sono stati valutati i sottogruppi di cellule immunitarie nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) che hanno ricevuto...
Pirtobrutinib dopo un inibitore covalente di BTK nella leucemia linfatica cronica
Pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) o linfoma a piccoli linfociti ( SLL ) hanno esiti sfavorevoli dopo...
Efficacia comparativa nel mondo reale di Acalabrutinib e Ibrutinib nei pazienti con leucemia linfatica cronica
Nuovi agenti, inclusi gli inibitori della tirosin chinasi di Bruton ( BTK ), sono diventati lo standard di cura per...
Studio CLL2-GIVe: Obinutuzumab, Ibrutinib e Venetoclax per leucemia linfatica cronica non-trattata con del(17p)/TP53mut
L'analisi finale dello studio multicentrico di fase 2 in aperto CLL2-GIVe ha mostrato la risposta e la tollerabilità della tripla...
Approccio immunochemioterapico a durata fissa nella leucemia linfatica cronica: risultati a 5.5 anni dello studio ICLL-07 FILO
Nei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ( CLL ) precedentemente non-trattati e in buona salute, l'obiettivo della ricerca è...